Tư Vấn Trọn Gói Kho Bảo Quản Tiêu Chuẩn GSP

07/10/2022

📘📘 TÌM HIỂU 5 TIÊU CHUẨN TRONG NGÀNH DƯỢC PHẨM
💊💊 Ngành dược phẩm là một ngành đặc biệt vì sản phẩm chính là những loại dược phẩm điều trị bệnh nên phải được đảm bảo chất lượng nghiêm ngặt. Chính vì vậy để kiểm soát và đảm bảo chất lượng trong ngành này thì hàng loạt các tiêu chuẩn quốc tế đã được đặt ra.
☑️ 👉 Tiêu chuẩn GMP
GMP – Good Manufacturing Practices hay tên gọi là thực hành tốt trong sản xuất. Đây là bộ tiêu chuẩn quốc tế có đưa ra việc quản lý các sản phẩm như thực phẩm, trang thiết bị y tế và cả dược phẩm. Mục đích nhằm tạo ra các sản phẩm đạt chất lượng tốt nhất và an toàn cho người sử dụng.
☑️ 👉 Tiêu chuẩn GLP
GLP – Good Laboratory Practice hay tiêu chuẩn hệ thống an toàn phòng thí nghiệm. Đây là bộ tiêu chuẩn bài bản quốc tế công nhận dành riêng cho việc xây dựng và quản lý phòng thử nghiệm hiệu chuẩn đạt dúng theo tiêu chuẩn.
☑️ 👉 Tiêu chuẩn GSP
GSP – Good Storage Practices hay tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc. Bộ tiêu chuẩn này có đưa ra những quy định và các nguyên tắc nhằm hướng dẫn các cơ sở bảo quản thuốc từ khâu: sản xuất, vận chuyển, phân phối đến tay người tiêu dùng.
☑️ 👉 Tiêu chuẩn GPP
GPP – Good Pharmacy Practices hay bộ tiêu chuẩn thực hành tốt việc quản lý nhà thuốc. GPP có đưa ra các yêu cầu nhằm các cơ sở đáp ứng được đầy đủ các trình độ chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp trong suốt quá trình hành nghề.
☑️ 👉 Tiêu chuẩn GDP
GDP- Good Distribution Practices hay tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc.
GDP có đưa ra các yêu cầu nhằm đảm bảo chất lượng một cách toàn diện của thuốc trong quá trình vận chuyển cũng như phân phối thuốc đến tay người tiêu dùng.

👉👉 Quý khách hàng cần tư vấn thêm vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN GMPc VIỆT NAM
• Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
• Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
• Email: [email protected]
• VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình

26/03/2022

𝑲𝒉𝒐 𝒕𝒉𝒖𝒐̂́𝒄 đ𝒂̣𝒕 𝒄𝒉𝒖𝒂̂̉𝒏 𝑮𝑺𝑷 𝒍𝒂̀ 𝒈𝒊̀? 𝑵𝒈𝒖𝒚𝒆̂𝒏 𝒕𝒂̆́𝒄 đ𝒊𝒆̂̀𝒖 𝒌𝒊𝒆̣̂𝒏 𝒃𝒂̉𝒐 𝒒𝒖𝒂̉𝒏 𝒕𝒉𝒖𝒐̂́𝒄 𝒕𝒉𝒆𝒐 𝒕𝒊𝒆̂𝒖 𝒄𝒉𝒖𝒂̂̉𝒏 𝑮𝑺𝑷 (𝑷𝒉𝒂̂̀𝒏 2)

Các cơ sở bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc cần tuân thủ đúng các tiêu chuẩn GSP theo Thông tư 36/2018/TT-BYT. Ở phần 1, Quý khách đã hiểu rõ về những khái niệm cơ bản và các tiêu chuẩn GSP về nhân sự, hệ thống chất lượng và nhà xưởng thiết bị. Trong phần 2, GMPc sẽ tiếp tục giải đáp về các nguyên tắc bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và điều kiện bảo quản thuốc GSP.
Chi tiết bài viết xem tại:

Ở phần 1, Quý khách đã hiểu rõ về những khái niệm cơ bản và các tiêu chuẩn GSP về nhân sự, hệ thống chất lượng và nhà xưởng thiết bị. Trong phần 2, GMPc sẽ tiếp tục giải...

17/03/2022

𝑲𝒉𝒐 𝒕𝒉𝒖𝒐̂́𝒄 đ𝒂̣𝒕 𝒄𝒉𝒖𝒂̂̉𝒏 𝑮𝑺𝑷 𝒍𝒂̀ 𝒈𝒊̀? 𝑻𝒊𝒆̂𝒖 𝒄𝒉𝒖𝒂̂̉𝒏 𝑮𝑺𝑷 đ𝒐̂́𝒊 𝒗𝒐̛́𝒊 𝒌𝒉𝒐 𝒃𝒂̉𝒐 𝒒𝒖𝒂̉𝒏 𝒕𝒉𝒖𝒐̂́𝒄, 𝒏𝒈𝒖𝒚𝒆̂𝒏 𝒍𝒊𝒆̣̂𝒖 𝒍𝒂̀𝒎 𝒕𝒉𝒖𝒐̂́𝒄? (𝑷𝒉𝒂̂̀𝒏 1)

Thông tư 36/2018/TT-BYT được Bộ Y Tế ban hành ngày 22/11/2018 áp dụng đối với các kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc cần tuân thủ tiêu chuẩn GSP. Vậy GSP là gì? Thế nào là một kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP? Điều kiện thực hành tốt bảo quản thuốc GSP là như thế nào? Với 9 năm kinh nghiệm tư vấn kho thuốc GSP và đạt chứng nhận GSP, GMPc Việt Nam sẽ trình bày và giải đáp cụ thể tại:
https://gmp.com.vn/kho-thuoc-dat-chuan-gsp-la-gi-tieu-chuan-gsp-doi-voi-kho-bao-quan-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-phan-1-n.html

12/03/2022

TƯ VẤN TRỌN GÓI KHO BẢO QUẢN DƯỢC PHẨM ĐẠT TIÊU CHUẨN GSP

Theo Thông tư 36/2018/TT-BYT, trong ngành sản xuất thuốc các cơ sở sản xuất và bảo quản thuốc cần tuân thủ theo các tiêu chuẩn GSP. Việc thực hiện đầy đủ việc bảo quản thuốc theo đúng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP góp phần đảm bảo chất lượng của các sản phẩm dược phẩm, giúp sản phẩm được ổn định trong suốt quá trình lưu trữ. GSP áp dụng cho các nhà sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng.

Xem thêm tại: https://gmp.com.vn/tu-van-tron-goi-kho-bao-quan-duoc-pham-dat-tieu-chuan-gsp-n.html

16/02/2022

Năm 2021 chứng kiến sự tăng lên về số lượng lẫn chất lượng của hệ thống kho lưu trữ, bảo quản thuốc (kho GSP) tại Việt Nam. Ngoài việc tự đầu tư xây kho bảo quản tiêu chuẩn, chủ đầu tư có xu hướng thuê đặt kho tại Việt Nam để tối ưu chi phí và nhân lực.

Hãy cùng tìm hiểu thực trạng sở hữu kho GSP của các doanh nghiệp nước ngoài và doanh nghiệp trong nước qua bài viết dưới đây 👇👇
https://gmp.com.vn/thuc-trang-thi-truong-xay-dung-kho-luu-tru-bao-quan-thuoc-kho-bao-quan-gsp-tai-viet-nam-n.html

👉👉👉GMPc VIỆT NAM - TƯ VẤN TRỌN GÓI KHO BẢO QUẢN GSP
🏠 Trụ sở chính: Blue Office, số 4-BT1 Bùi Xuân Phái, P. Mỹ Đình 2, Q. Nam Từ Liêm, Hà Nội
🏠 VPĐD: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình, TP HCM
📞 CEO Hotline: 0982 866 668
📧 Email: [email protected]

Năm 2021 chứng kiến sự tăng lên về số lượng lẫn chất lượng của hệ thống kho lưu trữ, bảo quản thuốc (kho GSP) tại Việt Nam. Ngoài việc tự đầu tư xây kho bảo quản tiêu...

10/11/2021

KHO BẢO QUẢN CODUPHA TIÊU CHUẨN GSP - ĐÀ NẴNG
- Tên dự án: Kho bảo quản Codupha tiêu chuẩn GSP - Đà Nẵng.
- Chứng nhận: GSP
- Địa điểm đầu tư: 120 Lý Thái Tông, Thanh Khuê Tây, Thanh Khuê, Đà Nẵng
- Chủ đầu tư: Công ty Cổ phần dược phẩm Trung Ương Codupha
- Lĩnh vực: Sản xuất dược phẩm
- Hạng mục tư vấn:
+ Xây dựng công năng cho từng khu vực kho
+ Lập bản vẽ quy hoạch tổng thể nhà máy
+ Lập phương án cải tạo các khu vực, thiết bị
+ Thiết kế bản vẽ thi công, M&E
+ Lập tổng khái toán đầu tư nhà máy
+ Tư vấn Quản lý dự án và Giám sát thi công xây dựng
+ Tư vấn Lập Hồ sơ và xin cấp chứng nhận GSP
- Tiến độ: Hoàn thành.

05/11/2021

Video hình ảnh thực tế các dự án kho bảo quản tiêu chuẩn GSP tư vấn bởi GMPc Việt Nam
👉👉 Cung cấp góc nhìn thực tế về các dự án kho bảo quản dược phẩm lớn như kho Codupha, Harphaco, Dapharco,...

GMPc Việt Nam là Tổ chức tiên phong và dẫn đầu trong lĩnh vực cung cấp các dịch vụ tư vấn trọn gói về Đầu tư, Thiết kế, Xây dựng, Vận hành và Đào tạo, thực h...

09/10/2021

NHỮNG YÊU CẦU, TIÊU CHUẨN KHO BẢO QUẢN VẮC-XIN (BAO GỒM KHO BẢO QUẢN VẮC-XIN COVID 19)
Vắc xin covid-19 là một loại vắc xin nói chung vì vậy kho bảo quản vẫn áp dụng chung theo các nguyên tắc tiêu chuẩn về thực hành tốt bảo quản vắc xin (lưu ý nhiệt độ bảo quản vắc xin covid -19 một số bắt buộc bảo quản ở nhiệt độ âm sâu (-400C đến -860C). Tuy nhiên thực hành tốt bảo quản vắc xin có các tiêu chuẩn đáp ứng riêng cho từng loại cơ sở sẽ được trình bày chi tiết qua bài viết:
https://gmp.com.vn/nhung-yeu-cau-tieu-chuan-cua-kho-bao-quan-vac-xin-bao-gom-vac-xin-covid--19-n.html
☑☑☑Hiện tại, Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam đang là nhà tư vấn số 1 cho dịch vụ tư vấn trọn gói xây dựng Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP. Được sự tin tưởng của các Chủ đầu tư, Khách hàng ,… GMPc Việt Nam đã tư vấn trọn gói xây dựng Kho bảo quản tiêu chuẩn như: Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP Codupha, Tổng kho GSP dược phẩm Hapharco……
🔎🔎🔎Với kinh nghiệm phong phú, dày dặn và đội ngũ chuyên nghiệp, GMPc Việt Nam đã tạo ra và cung cấp những Giải pháp tư vấn toàn diện xây dựng và vận hành Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP.

👉👉👉GMPc VIỆT NAM - TƯ VẤN TOÀN DIỆN NHÀ MÁY GMP WHO/ASEAN/PICS/HS
🏠 Trụ sở chính: Blue Office, số 4-BT1 Bùi Xuân Phái, P. Mỹ Đình 2, Q. Nam Từ Liêm, Hà Nội
🏠 VPĐD: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình, TP HCM
📞 CEO Hotline: 0982 866 668
📧 Email: [email protected]
🌐 Website: https://gmp.com.vn/

29/09/2021

HƯỚNG DẪN CHI TIẾT BỘ HỒ SƠ, THỦ TỤC XIN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN GDP (THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC)

Theo quy định hiện hành, các cơ sở hoặc công ty phân phối thuốc cần phải đạt chuẩn GDP, còn gọi là Thực hành tốt phân phối thuốc. Cũng như các tiêu chuẩn quan trọng khác trong ngành Dược, tiêu chuẩn GDP giúp thẩm định đảm bảo phân phối thuốc. Tuy nhiên để nắm được trình tự thủ tục, bộ hồ sơ đăng ký kiểm tra đánh giá GDP chủ doanh nghiệp cần có thời gian tìm hiểu kỹ thông tin và có kinh nghiệm triển khai. Cùng bài viết sau tìm hiểu về GDP và những thủ tục cần thiết xin cấp chứng nhận GDP.

I. GDP là gì? Tiêu chuẩn GDP là gì?

GDP là viết tắt của thuật ngữ Good distribution practice, được định nghĩa là “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Cụ thể, GDP được định nghĩa: Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc được duy trì thông qua việc kiểm soát đầy đủ các hoạt động trong quá trình phân phối và tránh sự thâm nhập của thuốc, nguyên liệu làm thuốc không được phép lưu hành vào hệ thống phân phối.
Phân phối thuốc là việc phân chia và di chuyển, bảo quản thuốc từ kho. Sản phẩm có được sản xuất tốt nhưng trong quá trình phân phối không được đảm bảo, dưới tác dụng của điều kiện môi trường như nắng nóng, mưa, ẩm độ cao…, sẽ làm cho sản phẩm bị hư, bị giảm chất lượng. Chính vì vậy, việc tuân thủ đúng các nguyên tắc của GDP là góp phần duy trì ổn định chất lượng sản phẩm trong quá trình lưu thông trên thị trường, giúp hệ thống đảm bảo chất lượng được củng cố bền vững.

II. Đối tượng nào phải áp dụng tiêu chuẩn GDP

Xem tại: https://gmp.com.vn/huong-dan-tu-a-z-bo-ho-so-thu-tuc-xin-cap-giay-chung-nhan-gdp-thuc-hanh-tot-phan-phoi-thuoc-n.html

23/09/2021

NGUYÊN TẮC TIÊU CHUẨN GSP ÁP DỤNG TƯƠNG ỨNG CHO CÁC CƠ SỞ KINH DOANH DƯỢC THEO HƯỚNG DẪN CỤ THỂ NHƯ THẾ NÀO TRONG THÔNG TƯ 36/2018/TT-BYT?

Trả lời:

- Phụ lục I: Áp dụng cho cơ sở xuất nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc (trừ dược liệu, vị thuốc cổ truyền)

- Phụ lục II: Áp dụng cho cơ sở xuất nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền.

- Phụ lục III: Áp dụng cho cơ sở đầu mối bảo quản chương trình y tế Quốc gia, lực lượng vũ trang nhân dân, CS bảo quản vắc xin trong Chương trình TCMR tuyến trung ương, khu vực và tuyến tỉnh

- Phụ lục IV: Áp dụng kho bảo quản thuốc cơ sở khám chữa bệnh (trừ dược liệu, vị thuốc cổ truyền) cơ sở tiêm chủng, cơ sở bảo quản vắc xin TCMR tuyến huyện.

- Phụ lục II, trừ điểm 3.2: Áp dụng cho kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền của cơ sở khám chữa bệnh.

- Phụ lục I, trừ khoản 8: Áp dụng cho cơ sở có quyền nhập khẩu nhưng không được thực hiện quyền phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Nếu có bất cứ thắc mắc và nhu cầu nào về kho bảo quản GSP, đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi qua hotline 0982.866.668. Chúng tôi là GMPc Việt Nam, Hiểu GMP – Hiểu điều bạn muốn!

16/09/2021

TƯ VẤN TRỌN GÓI KHO BẢO QUẢN DƯỢC PHẨM ĐẠT TIÊU CHUẨN GSP

Theo Thông tư 36/2018/TT-BYT, trong ngành sản xuất thuốc các cơ sở sản xuất và bảo quản thuốc cần tuân thủ theo các tiêu chuẩn GSP. Việc thực hiện đầy đủ việc bảo quản thuốc theo đúng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP góp phần đảm bảo chất lượng của các sản phẩm dược phẩm, giúp sản phẩm được ổn định trong suốt quá trình lưu trữ. GSP áp dụng cho các nhà sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng.

1. Các khái niệm cơ bản

• GSP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Storage Practices”, được hiểu là Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu.

• Kho GSP là kho đáp ứng đủ các tiêu chuẩn về GSP theo yêu cầu của Bộ Y Tế.

• Tiêu chuẩn GSP trong ngành dược là bộ các nguyên tắc và tiêu chuẩn liên quan đến các biện pháp phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để nhằm đảm bảo và duy trì một cách tốt nhất sự an toàn và chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc thông qua việc kiểm soát đầy đủ trong suốt quá trình bảo quản.
Xem thêm tại: https://gmp.com.vn/tu-van-tron-goi-kho-bao-quan-duoc-pham-dat-tieu-chuan-gsp-n.html

11/09/2021

DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI CÓ ĐƯỢC SỞ HỮU KHO GSP KHÔNG? CÓ ĐƯỢC NHẬP KHẨU TRỰC TIẾP KHÔNG? NẾU CÓ THÌ ĐƯỢC NHẬP KHẨU GIỚI HẠN TRONG PHẠM VỊ NÀO?

- Theo Thông tư số 34/2013/TT-BCT, doanh nghiệp nước ngoài được phép sở hữu kho GSP và được nhập khẩu trực tiếp thuốc.

- Phạm vi nhập khẩu: Doanh nghiệp có thể tự xây kho để bảo quản thuốc do chính doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu. Trường hợp doanh nghiệp nước ngoài chưa xây kho hoặc chưa sở hữu kho GSP thì có thể thuê kho bảo quản thuốc nguyên liệu làm thuốc đáp ứng GSP của Doanh nghiệp Việt Nam.

- Trường hợp thuê kho, Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm trực tiếp vận hành và quản lý kho bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc đó. Kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đáp ứng GSP là cơ sở để doanh nghiệp nước ngoài nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi Xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc. (CV 4338/QLD-PCD).

👉👉👉GMPc Việt Nam là đơn vị tiên phong và dẫn đầu tư vấn kho dược phẩm, vaccine, dược phẩm y tế đạt tiêu chuẩn GSP. Chúng tôi đã song hành cùng rất nhiều đơn vị lớn đầu tư, xây dựng và vận hành kho thuốc GSP đảm bảo tiêu chí: Hiệu quả - Phù hợp và Tiết Kiệm.

🤝🤝🤝Nếu có bất cứ thắc mắc và nhu cầu nào về kho bảo quản GSP, đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi qua hotline 0982.866.668. Chúng tôi là GMPc Việt Nam "Hiểu GMP – Hiểu điều bạn muốn!"