Biogroup Vietnam

12/10/2026

12/10/2026

Frequent culture interventions can add complexity and operational risk to T cell manufacturing workflows.

Our low-intervention protocol combines GMP ImmunoCult™ reagents with G-Rex® Bioreactors to support scalable T cell activation and expansion. Explore a streamlined approach with fewer culture manipulations and flexibility to optimize cell density and activator dose for your workflow.

Explore the free protocol here: https://bit.ly/4rtyuwj

04/10/2026

Một hướng nghiên cứu đáng quan tâm trong ứng dụng tế bào gốc cho bệnh tim nặng. Hy vọng từ y học tái tạo cần được củng cố bằng bằng chứng lâm sàng, chất lượng sản xuất tế bào và theo dõi an toàn lâu dài.

29/09/2026

SCI TechUpdate 2026 | Trao đổi về giải pháp sản xuất EV và vận hành phòng thí nghiệm

Ngày 26/09/2026, Biogroup Vietnam đã gặp gỡ các chuyên gia, đối tác và khách hàng tại SCI TechUpdate 2026. Tại gian hàng, chúng tôi giới thiệu định hướng giải pháp cho sản xuất và chuyển giao quy trình EV, đồng thời trao đổi về nhu cầu lựa chọn thiết bị, kiểm soát chất lượng và hỗ trợ vận hành tại phòng thí nghiệm.

Cảm ơn Ban Tổ chức và Quý khách đã dành thời gian ghé thăm, đặt câu hỏi và chia sẻ nhu cầu thực tế. Những cuộc trao đổi này giúp Biogroup tiếp tục hoàn thiện cách tư vấn giải pháp phù hợp với từng quy trình và mục tiêu ứng dụng.

Nếu Quý khách muốn trao đổi sâu hơn về quy trình sản xuất EV hoặc thiết lập phòng thí nghiệm liên quan, hãy liên hệ Biogroup Vietnam để cùng xem xét nhu cầu cụ thể.

24/09/2026

EXODUS T-2800: GIẢI PHÁP THU HỒI, CÔ ĐẶC VÀ TINH SẠCH EV/EXOSOME Ở QUY MÔ LỚN

Khi sản xuất EV chuyển từ nghiên cứu sang quy mô lớn, thách thức không chỉ là xử lý nhiều mẫu hơn mà còn phải bảo đảm hiệu suất thu hồi, độ tinh sạch và tính nhất quán giữa các lô.

EXODUS T-2800 ứng dụng công nghệ lọc nano kết hợp dao động siêu âm, tích hợp trong một hệ thống tự động:
• Tiền xử lý, tinh sạch, cô đặc và thu hồi EV.
• Xử lý thể tích từ 0,5–10 lít.
• Hệ số cô đặc có thể điều chỉnh, từ 100 lần trở lên.
• Loại bỏ protein hòa tan và giảm nguy cơ tắc màng.
• Kiểm soát nhiệt độ mẫu, dung dịch và vị trí thu hồi ở 2–8°C.
• Bộ vật tư dùng một lần, khép kín; theo dõi toàn bộ quá trình.
• Hỗ trợ chuẩn hóa quy trình theo định hướng GMP-ready và 21 CFR Part 11.

EXODUS T-2800 phù hợp với các chương trình phát triển EV trong:
• Y học tái tạo và liệu pháp không tế bào.
• Hệ vận chuyển thuốc.
• Sản xuất EV từ MSC và các dòng tế bào khác.
• Nghiên cứu chuyển giao và sản xuất quy mô lớn.

Từ dịch nuôi cấy thể tích lớn đến chế phẩm EV cô đặc, tinh sạch và có thể kiểm soát—EXODUS T-2800 giúp rút ngắn khoảng cách từ nghiên cứu đến sản xuất.

Thông số hiệu năng thực tế phụ thuộc loại mẫu và quy trình vận hành.

Biogroup Vietnam là doanh nghiệp Việt Nam hoạt động trong lĩnh vực Life Sciences, Công nghệ sinh học, Y sinh và Y học tái tạo. Thành lập từ năm 2017, công ty tập trung cung cấp giải pháp tổng thể (End-to-End Solutions).

23/09/2026

CHỌN MÔI TRƯỜNG QUYẾT ĐỊNH CHẤT LƯỢNG EV NGAY TỪ ĐẦU QUY TRÌNH

Trong phát triển EV, môi trường nuôi cấy cần được lựa chọn theo mục tiêu của từng giai đoạn, không chỉ dựa trên khả năng tăng sinh tế bào.
🔬 Giai đoạn 1 – Nghiên cứu khám phá
Có thể sử dụng FBS hoặc hPL để tối ưu mô hình nuôi cấy và khảo sát khả năng tiết EV. Tuy nhiên, cần kiểm soát EV ngoại sinh và sử dụng mẫu trắng môi trường để tránh diễn giải sai kết quả.
🧪 Giai đoạn 2 – Phát triển quy trình
Chuyển dần sang môi trường không chứa thành phần nguồn động vật hoặc có thành phần xác định. Đánh giá đồng thời:
• Sức sống và đặc tính tế bào.
• Sản lượng, độ tinh sạch và thành phần EV.
• Hoạt tính sinh học.
• Tính ổn định giữa các lô.
🏭 Giai đoạn 3 – GMP-ready

Ưu tiên môi trường có thành phần xác định, nguồn gốc nguyên liệu rõ ràng và hồ sơ chất lượng phù hợp. Quy trình phải có khả năng mở rộng, kiểm soát thay đổi, đánh giá rủi ro và thẩm định.
Một chiến lược thực tế là tách môi trường tăng sinh tế bào và môi trường thu EV, sau đó xác định thời điểm chuyển đổi phù hợp.

Đừng chờ đến giai đoạn sản xuất mới thay đổi môi trường. Lựa chọn đúng từ sớm giúp giảm chi phí tái phát triển, tăng tính nhất quán và rút ngắn lộ trình chuyển giao sản phẩm EV.

22/09/2026

SO SÁNH FBS, HPL VÀ MÔI TRƯỜNG CÓ THÀNH PHẦN XÁC ĐỊNH TRONG SẢN XUẤT EV

Môi trường nuôi cấy không chỉ ảnh hưởng đến tăng sinh tế bào mà còn quyết định nguồn gốc, độ tinh sạch và khả năng chuẩn hóa EV.
• FBS – thuận lợi cho nuôi cấy
Hỗ trợ nhiều loại tế bào, dễ sử dụng và chi phí tương đối phù hợp. Tuy nhiên, FBS có nguồn gốc động vật, biến thiên theo lô và chứa EV, protein, lipid, RNA ngoại sinh—có thể gây nhiễu phân tích và hạn chế khả năng phát triển sản phẩm lâm sàng.
• hPL – phù hợp hơn với tăng sinh MSC
Không chứa thành phần nguồn động vật và thường hỗ trợ MSC tăng sinh tốt. Tuy nhiên, hPL vẫn là hỗn hợp sinh học chưa xác định hoàn toàn, có biến thiên theo lô và chứa EV tiểu cầu có hoạt tính. Vì cùng nguồn gốc người, EV từ hPL có thể khó phân biệt với EV-MSC.
• Môi trường có thành phần xác định – thuận lợi cho chuẩn hóa

Giúp giảm EV ngoại sinh, tăng khả năng truy xuất nguồn gốc và kiểm soát tính nhất quán giữa các lô. Đây là hướng phù hợp hơn cho quy trình sản xuất EV có định hướng chuyển giao, mở rộng quy mô và GMP-ready.
Tuy nhiên, không nên chỉ “đổi môi trường” rồi mặc nhiên kỳ vọng chất lượng EV tốt hơn. Cần đánh giá đồng thời:
• Sức sống và đặc tính tế bào.
• Sản lượng, độ tinh sạch và thành phần EV.
• Hoạt tính sinh học phù hợp mục đích sử dụng.
• Độ ổn định giữa các lô sản xuất.
Định hướng hợp lý: có thể sử dụng một môi trường cho giai đoạn tăng sinh tế bào và một môi trường được kiểm soát chặt hơn cho giai đoạn thu EV.
Môi trường tốt nhất không phải môi trường tạo ra nhiều hạt nhất, mà là môi trường tạo ra EV ổn định, có nguồn gốc rõ ràng và chất lượng có thể chứng minh.

22/09/2026

MISEV2023: KHÔNG MỘT PHÉP ĐO ĐƠN LẺ NÀO ĐỦ ĐỂ XÁC NHẬN EV

Đo được các hạt có kích thước 50–150 nm chưa đủ để kết luận đó là EV hay exosome.
MISEV2023 khuyến nghị đánh giá EV bằng nhiều phương pháp bổ trợ, nhằm xây dựng một chuỗi bằng chứng toàn diện:
• Mô tả rõ nguồn tế bào và điều kiện nuôi
• Ghi nhận đầy đủ quy trình thu hồi, cô đặc và tinh sạch
• Đo nồng độ và phân bố kích thước hạt
• Đánh giá hình thái và cấu trúc màng
• Xác nhận các dấu ấn liên quan EV
• Kiểm soát protein hòa tan, lipoprotein và các tạp chất đồng phân lập
• Chứng minh chức năng bằng đối chứng, liều lượng và thời gian phù hợp

Điểm quan trọng: thiết bị đếm hạt giúp xác định nồng độ và kích thước, nhưng không thể đơn độc chứng minh mẫu là EV tinh sạch. Tương tự, CD9, CD63 hoặc CD81 dương tính cũng chưa đủ để khẳng định đó là exosome.

Tiếp cận theo MISEV2023 giúp phòng thí nghiệm chuyển từ “thu được nhiều hạt” sang trả lời những câu hỏi có giá trị hơn:
*Thu hồi được bao nhiêu? Làm giàu EV ở mức nào? Còn những tạp chất gì? Và hoạt tính có thực sự liên quan đến EV hay không?

Đây là nền tảng để chuẩn hóa nghiên cứu, so sánh giữa các lô và từng bước phát triển quy trình EV theo định hướng chuyển dịch và GMP-ready.

21/09/2026

VÌ SAO FBS VÀ hPL CÓ THỂ GÂY NHIỄU PHÂN TÍCH EV?
FBS và lysate tiểu cầu người (hPL) thường được bổ sung vào môi trường nuôi cấy tế bào. Tuy nhiên, bản thân chúng đã chứa túi ngoại bào (EV), protein, lipid và RNA ngoại sinh.
Các thành phần này có thể đồng phân lập với EV do tế bào tiết ra, dẫn đến:
• Tăng giả số lượng hạt khi đo bằng NTA, TRPS hoặc NanoCoulter.
• Làm thay đổi phân bố kích thước và tỷ lệ hạt/protein.
• Quy nhầm RNA, protein hoặc hoạt tính sinh học cho EV nguồn tế bào.
• Gây sai lệch kết quả thử nghiệm tăng sinh, chống viêm hoặc tạo mạch.
Đặc biệt, hPL chứa EV nguồn tiểu cầu có hoạt tính sinh học và cùng nguồn gốc người. Vì vậy, nhiễu từ hPL trong EV-MSC có thể khó nhận biết hơn nhiễu từ FBS.
Theo định hướng MISEV2023, nghiên cứu EV từ dịch nuôi cấy cần:
 Kiểm soát nguồn EV ngoại sinh từ môi trường.
 Xử lý mẫu trắng môi trường bằng toàn bộ quy trình như mẫu thật.
 Kiểm tra từng lô FBS/hPL đã làm nghèo EV.
 Không kết luận chỉ dựa trên số lượng hạt hoặc hình ảnh.
 Kết hợp marker EV với marker tạp chất và marker nguồn tiểu cầu.
Thông điệp quan trọng: Phát hiện nhiều hạt chưa đồng nghĩa với thu được nhiều EV do tế bào tiết ra. Một quy trình EV đáng tin cậy phải chứng minh được nguồn gốc, độ tinh sạch và hoạt tính đặc hiệu của chế phẩm.

20/09/2026

SẢN XUẤT EVs/EXOSOME THERAPEUTICS: KHÔNG CHỈ LÀ NUÔI CẤY VÀ TINH SẠCH

Một quy trình EVs /Exosome hướng đến phát triển sản phẩm cần được xây dựng đồng bộ từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm:
1. Lựa chọn, đánh giá nguồn tế bào và tiêu chí chấp nhận.
2. Xây dựng ngân hàng tế bào gốc và ngân hàng tế bào làm việc.
3. Nuôi cấy trong môi trường phù hợp, có kiểm soát nguồn EV ngoại lai.
4. Thu dịch nuôi, loại tế bào và làm trong trước khi tinh sạch.
5. Thu hồi, cô đặc và tinh sạch EV với dữ liệu đầu vào–đầu ra rõ ràng.
6. Phát triển công thức thành phẩm, chiết rót và có thể đông khô khi phù hợp.
7. Kiểm soát chất lượng trong quá trình và kiểm nghiệm giải phóng từng lô.
8. Nghiên cứu độ ổn định, điều kiện bảo quản và vận chuyển.
9. Quản lý chất lượng, hồ sơ lô, kiểm soát thay đổi và thẩm định quy trình.

Chất lượng EV không hình thành tại riêng bước tinh sạch. Mỗi công đoạn đều có thể ảnh hưởng đến danh tính, độ tinh sạch, tính nhất quán, an toàn và hoạt lực sinh học của thành phẩm.

Vì vậy, khi phát triển quy trình EV có nguồn gốc MSC, cần bắt đầu từ mục tiêu sản phẩm và tiêu chuẩn chất lượng, sau đó mới lựa chọn môi trường, nền tảng nuôi cấy, công nghệ tinh sạch, hệ thống QC và phương pháp bảo quản phù hợp.

Trong giai đoạn chưa chứng minh rõ nguồn gốc hình thành nội bào, thuật ngữ “EV” thường phù hợp hơn “exosome”.