Công ty TNHH Tư Vấn Bizhub

29/05/2025

PharmaCom không chỉ là nền tảng kết nối Dược sĩ – Nhà thuốc, mà còn tạo ra tất cả điểm chạm trong hành trình mua của khách hàng mục tiêu, giúp doanh nghiệp tăng thu giảm chi

20/05/2025

PHARMACOM – GIẢI PHÁP SỐ HÓA TOÀN DIỆN CHO NGÀNH DƯỢC

29/10/2024

🔍🔍 GÓC NHÌN PHÁP LUẬT: QUẢNG CÁO THUỐC VÀ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG TẠI VIỆT NAM 🔍🔍

👉 Phần 1: Quy định về Quảng Cáo Thuốc và Thực Phẩm Chức Năng tại Việt Nam

Quảng cáo thuốc và thực phẩm chức năng tại Việt Nam là lĩnh vực chịu sự quản lý chặt chẽ theo các quy định pháp luật. Dựa trên các quy định tại Luật Dược và Luật Quảng Cáo, các nội dung quảng cáo phải trung thực, rõ ràng, và tuân thủ các hướng dẫn từ Bộ Y tế. Bên cạnh đó, Thông tư 09/2015/TT-BYT và Nghị định 31/2021/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 128/2022/NĐ-CP) cũng đã quy định chi tiết về quy trình phê duyệt và xử lý vi phạm trong quảng cáo thuốc và thực phẩm chức năng.

Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược luôn giám sát chặt chẽ các hoạt động quảng cáo để đảm bảo thông tin an toàn, chính xác cho người tiêu dùng.

BizHub sẵn sàng hỗ trợ và cung cấp thông tin pháp lý cho các doanh nghiệp về quy trình quảng cáo thuốc và thực phẩm chức năng. Hãy theo dõi loạt bài này và kết nối với chúng tôi để cùng tìm hiểu chi tiết hơn!
----------
Công ty TNHH Tư vấn BizHub - tư vấn pháp chế và quản trị cho doanh nghiệp trong lĩnh vực Chăm sóc sức khỏe
🌐 Website: https://bizhub.com.vn/
✉️ Email: [email protected]
🏢 Địa chỉ: Tầng 3, 252 Cống Quỳnh, Phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh.
👨‍🔬 Cùng tham gia cộng đồng của BizHub để liên tục cập nhật tin tức về pháp lý y dược: https://www.facebook.com/groups/2119377511830926

18/10/2024

Kết nối với Pfizer Việt Nam qua Zalo, Hãy nhấp "Quan Tâm" kênh Zalo của chúng tôi - Pfizer Vietnam.

Nhận tin từ Pfizer Vietnam

Là nhân viên y tế, bạn không muốn bỏ lỡ tin tức, lịch sự kiện, hoạt động... từ Pfizer? Hãy nhấp "Quan Tâm" kênh Z.a.lo của chúng tôi - Pfizer Vietnam.

18/01/2024

Bên mình đang muốn tìm các Bác sĩ đứng phụ trách chuyên môn để hợp tác và mở chuỗi phòng khám chuyên khoa mắt cao cấp tại Việt Nam, vốn đầu tư của nước ngoài. Bác nào muốn trải nghiệm vui lòng liên hệ giúp mình.

01/07/2023

Điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề đối với bác sĩ người nước ngoài làm việc tại Việt Nam:
- Có văn bằng, giấy chứng nhận phù hợp với hình thức hành nghề khám chữa bệnh
- Có văn bản xác nhận quá trình thực hành, trừ trường hợp là lương y, người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền
- Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám chữa bệnh
- Không thuộc trường hợp đang trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo bản án, quyết định của Tòa án; đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự; đang trong thời gian chấp hành bản án hình sự, quyết định hình sự của tòa án hoặc quyết định áp dụng biện pháp xử lý hành chính đưa vào cơ sở giáo dục, cơ sở chữa bệnh; đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn khám bệnh, chữa bệnh; mất hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự (Điều 18 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009)
- Đáp ứng yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong khám bệnh, chữa bệnh theo quy định pháp luật.
- Có lý lịch tư pháp được cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại xác nhận.
- Có giấy phép lao động do cơ quan nhà nước có thẩm quyền về lao động của Việt Nam cấp theo quy định của pháp luật về lao động (Điều 19 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009)

Người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề gửi hồ sơ về Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế (qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp)
Thời gian thẩm định hồ sơ và cấp CCHN là 30 ngày làm việc
---
Công ty TNHH Tư vấn BizHub - tư vấn pháp chế và phát triển kinh doanh cho doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực Chăm sóc sức khỏe
🌐 Website: https://bizhub.com.vn/
✉️ Email: [email protected]
🏢 Địa chỉ: Tầng 3, 252 Cống Quỳnh, Phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh.

29/06/2023

Ngày 12/6/2023, Bộ Tài chính ban hành Thông tư 41/2023/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm bao gồm: Phí thẩm định cấp phép lưu hành, nhập khẩu, xác nhận, công bố trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm; phí thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề, kinh doanh thuộc lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
Tổ chức, cá nhân kinh doanh trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm cần lưu ý cập nhật các thông tin liên quan để thực hiện kê khai, nộp phí theo đúng quy định pháp luật hiện hành. Liên hệ BizHub để được hỗ trợ và tư vấn nhanh chóng tất cả các vấn đề pháp lý y dược nói chung.
---
Công ty TNHH Tư vấn BizHub - tư vấn pháp chế và phát triển kinh doanh cho doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực Chăm sóc sức khỏe
🌐 Website: https://bizhub.com.vn/
✉️ Email: [email protected]
🏢 Địa chỉ: Tầng 3, 252 Cống Quỳnh, Phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh.

26/06/2023

Theo Điều 11 và 12 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm khi hoạt động, trừ một số trường hợp sau:
- Sản xuất ban đầu nhỏ lẻ;
- Sản xuất, kinh doanh thực phẩm không có địa điểm cố định;
- Sơ chế nhỏ lẻ;
- Kinh doanh thực phẩm nhỏ lẻ;
- Kinh doanh thực phẩm bao gói sẵn;
- Sản xuất, kinh doanh dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm;
- Nhà hàng trong khách sạn;
- Bếp ăn tập thể không có đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm;
- Kinh doanh thức ăn đường phố;
- Cơ sở đã được cấp một trong các Giấy chứng nhận: Thực hành sản xuất tốt (GMP), Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP), Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000, Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS), Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm (BRC), Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) hoặc tương đương còn hiệu lực.

Khoản 1 Điều 8 Luật An toàn thực phẩm 2010 cũng có quy định các tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm có quyền được tự mình lựa chọn cơ sở kiểm nghiệm để kiểm tra an toàn thực phẩm.

Vui lòng liên hệ BizHub để được tư vấn hoàn thiện thủ tục xin cấp GCN vệ sinh ATTP trong thời gian nhanh nhất và chi phí hợp lý nhất.
---
Công ty TNHH Tư vấn BizHub - tư vấn pháp chế và phát triển kinh doanh cho doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực Chăm sóc sức khỏe
🌐 Website: https://bizhub.com.vn/
✉️ Email: [email protected]
🏢 Địa chỉ: Tầng 3, 252 Cống Quỳnh, Phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh.

24/06/2023

Điều 7 Luật Quảng cáo 2012 quy định về sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo như sau:
- Hàng hóa, dịch vụ cấm kinh doanh theo quy định của pháp luật.
- Thuốc lá.
- Rượu có nồng độ cồn từ 15 độ trở lên.
- Sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ dùng cho trẻ dưới 24 tháng tuổi, sản phẩm dinh dưỡng bổ sung dùng cho trẻ dưới 06 tháng tuổi; bình bú và vú ngậm nhân tạo.
- Thuốc kê đơn; thuốc không kê đơn nhưng được cơ quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc.
- Các loại sản phẩm, hàng hóa có tính chất kích dục.
- Súng săn và đạn súng săn, vũ khí thể thao và các loại sản phẩm, hàng hóa có tính chất kích động bạo lực.
- Các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo khác do Chính phủ quy định khi có phát sinh trên thực tế.
Theo đó, thực phẩm chức năng không thuộc danh mục sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo vì vậy được phép quảng cáo trên phương tiện thông tin đại chúng.

Tổ chức, cá nhân khi quảng cáo thực phẩm chức năng phải có nội dung "Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh” và không được quảng cáo thực phẩm chức năng gây hiểu nhầm sản phẩm đó là thuốc (Khoản 3,4 Điều 5 Nghị định 181/2013/NĐ-CP).

Trường hợp quảng cáo TP BVSK mà không có hoặc ghi không đúng hoặc không đọc rõ hoặc không thể hiện trong quảng cáo khuyến cáo “Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh" sẽ bị phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với cá nhân - theo Khoản 1 Điều 52 Nghị định 38/2021/NĐ-CP (được sửa đổi bởi điểm a, b khoản 15 Điều 4 Nghị định 129/2021/NĐ-CP), và gấp hai lần mức phạt này đối với tổ chức vi phạm - theo Điều 5 Nghị định 38/2021/NĐ-CP). Đồng thời, buộc cải chính thông tin và buộc tháo gỡ, tháo dỡ, sản phẩm quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm in, tạp chí in quảng cáo.
---
Công ty TNHH Tư vấn BizHub - tư vấn pháp chế và phát triển kinh doanh cho doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực Chăm sóc sức khỏe
🌐 Website: https://bizhub.com.vn/
✉️ Email: [email protected]
🏢 Địa chỉ: Tầng 3, 252 Cống Quỳnh, Phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh.

18/06/2023

DƯỢC SĨ CẦN LƯU Ý!!!

15/06/2023

Ngày 03/3/2023, Chính phủ ban hành Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Theo đó, có những điều chỉnh trong việc gia hạn giấy phép nhập khẩu, số đăng ký lưu hành của trang thiết bị y tế như sau:

GIA HẠN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(i) Giấy phép nhập khẩu đối với trang thiết bị y tế không phải là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 01/01/2018 đến ngày 31/12/2021 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024
(ii) Giấy phép nhập khẩu đối với trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 01/01/2018 đến ngày 31/12/2021 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024 và không hạn chế số lượng nhập khẩu;
(iii) Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu (trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế) và có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D được công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31/12/2024 không hạn chế số lượng, không cần văn bản của Bộ Y tế xác nhận là trang thiết bị y tế và không phụ thuộc thời gian công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan.

GIA HẠN SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(i) Số lưu hành đã được cấp theo quy định Nghị định 36/2016/NĐ-CP trước ngày 01/01/2022 có giá trị không thời hạn;
(ii) Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước đã được cấp trước ngày 01/01/2022 có giá trị sử dụng đến hết thời gian ghi trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành;
(iii) Số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 01/01/2014 đến 31/12/2019 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024;
(iv) Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp số đăng ký lưu hành từ ngày 01/01/2020 đến ngày 31/12/2021 thì số đăng ký lưu hành này có giá trị sử dụng đến hết thời hạn ghi trên giấy đăng ký lưu hành
---
Công ty TNHH Tư vấn BizHub - tư vấn pháp chế và phát triển kinh doanh cho doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực Chăm sóc sức khỏe
🌐 Website: https://bizhub.com.vn/
✉️ Email: [email protected]
🏢 Địa chỉ: Tầng 3, 252 Cống Quỳnh, Phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh.